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中監(jiān)所專家組一行蒞臨金宇保靈公司飛行檢查

    4月9日,中國(guó)獸藥監(jiān)察所專家羅玉峰、楊京嵐,在自治區(qū)農(nóng)牧廳藥政處領(lǐng)導(dǎo)的陪同下,對(duì)金宇保靈生物藥品有限公司口蹄疫、豬瘟、布魯氏菌等重大動(dòng)物疫病疫苗進(jìn)行了春季生產(chǎn)監(jiān)督檢查。保靈公司總經(jīng)理王永勝、公司法人代表李榮、質(zhì)量副總王英、生產(chǎn)副總趙麗霞等管理人員接待了檢查組一行。
    檢查組在保靈公司行政四樓會(huì)議室舉行了飛行檢查首次會(huì)議,聽(tīng)取了公司有關(guān)生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售及生物安全等方面的專題匯報(bào)。隨后對(duì)保靈公司口蹄疫滅活疫苗細(xì)胞懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)車間、布病活疫苗生產(chǎn)車間、原輔材料庫(kù)、質(zhì)檢室和檢驗(yàn)動(dòng)物房、成品庫(kù)、活毒廢水處理設(shè)施等地進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地檢查;并對(duì)質(zhì)量體系文件、批記錄以及近三年飛行檢查缺陷項(xiàng)目整改情況等,進(jìn)行了審查。同時(shí),詳細(xì)調(diào)查和核實(shí)口蹄疫滅活疫苗生產(chǎn)工藝和產(chǎn)能情況、豬用疫苗及原輔料中非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)情況、物料管理情況等。檢查組對(duì)保靈公司的工作給予肯定,建議公司在今后工作中加強(qiáng)細(xì)節(jié)管理。公司領(lǐng)導(dǎo)表示一定按照專家組檢查指導(dǎo)意見(jiàn)強(qiáng)化管理,進(jìn)一步提高全員質(zhì)量意識(shí)、生物安全意識(shí),管理層負(fù)總責(zé)、抓落實(shí)、對(duì)缺陷項(xiàng)積極整改,針對(duì)專家提出的問(wèn)題要舉一反三、自查自糾,不斷提高公司整體獸藥GMP管理水平。