農(nóng)業(yè)農(nóng)村部反芻動物生物制品重點實驗室

評估工作總結(jié)

（2016—2020年度）

企業(yè)重點實驗室名稱：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部反芻動物生物制品重點實驗室

依托單位名稱：金宇保靈生物藥品有限公司

實驗室主任：魏學(xué)峰

實驗室學(xué)術(shù)委員會主任：郭愛珍

通訊地址：內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)沙爾沁工業(yè)園區(qū)金宇大街1號

聯(lián)系人：袁淑珍

聯(lián)系電話：0471-6537837

傳真：0471-3964070

E-MAIL：yuansz@jinyu.com.cn

2020年 9 月 11 日

一、  實驗室概況(限300字)

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部反芻動物生物制品重點實驗室主要以反芻類動物的細(xì)菌病毒疫苗及診斷試劑開發(fā)為目的，依托金宇保靈研發(fā)中心，研制開發(fā)高效、優(yōu)質(zhì)、適應(yīng)市場需求、填補行業(yè)空白、國際水準(zhǔn)的系列牛羊用疫苗，以解決長期困擾牛羊養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的疫病問題。

研究領(lǐng)域包括反芻動物病原分離、全懸浮培養(yǎng)以及抗原純化濃縮等，形成了國際領(lǐng)先的工藝技術(shù)體系，同時不斷提升和革新疫苗生產(chǎn)的工藝技術(shù)，帶動和促進(jìn)了動物疫苗行業(yè)的科研和生產(chǎn)水平。

二、主要成效(限3000字)

(一)發(fā)展定位與學(xué)科建設(shè)

1.發(fā)展定位

重點實驗室聚焦我國牛羊養(yǎng)殖產(chǎn)業(yè)面臨的“養(yǎng)殖效益低下、疫病問題突出、環(huán)境污染嚴(yán)重、設(shè)施設(shè)備落后”4大瓶頸中的前2個難題，以牛羊疫病防控、凈化和根除為目標(biāo)，以新型防控技術(shù)研究為手段，結(jié)合我國牛羊健康養(yǎng)殖過程中存在的疫病防控關(guān)鍵問題，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，重點研究嚴(yán)重危害我國牛羊健康養(yǎng)殖的口蹄疫、布魯氏菌病等重要疫病，利用智能制造技術(shù)在獸用生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程的應(yīng)用,解決當(dāng)前制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)瓶頸及風(fēng)險,提高獸用生物制品制造的整體水平。

2.學(xué)科建設(shè)

針對牛羊疫病防控中存在的技術(shù)難題，以牛羊重要人畜共患病布魯氏桿菌病和牛結(jié)核、副結(jié)核病，嚴(yán)重危害我國牛羊健康養(yǎng)殖的牛羊重大疫病包括口蹄疫，牛羊重要病毒病包括藍(lán)舌病、羊痘、羊口瘡、牛病毒性腹瀉黏膜病、牛傳染性鼻氣管炎等；牛羊常見細(xì)菌病及支原體病等重要疫病為重點研究對象，應(yīng)用重組活疫苗生產(chǎn)技術(shù)、病毒載體基因工程疫苗生產(chǎn)技術(shù)，建立安全性能高、免疫效果優(yōu)良、可鑒別、低成本的標(biāo)記疫苗、基因工程疫苗、多聯(lián)（價）疫苗研發(fā)平臺，突破病毒細(xì)胞純懸浮培養(yǎng)工藝和細(xì)菌高密度發(fā)酵工藝，實現(xiàn)免疫防控產(chǎn)品升級換代。

 (二)產(chǎn)出貢獻(xiàn)與效用影響

1.獲獎成果（國家、省部級）

2016年，《針對新傳入我國口蹄疫流行毒株的高效疫苗的研制及應(yīng)用》獲得國家科技進(jìn)步二等獎1項。

2.論文，標(biāo)準(zhǔn)、著作等知識產(chǎn)權(quán)。

實驗室2016年至2020年共發(fā)表論文59篇、制定行業(yè)標(biāo)椎3項、申請受理專利63項，獲得授權(quán)專利28項，其中發(fā)明專利14項，實用新型專利9取得新獸藥證書4項。

3.成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

實驗室與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、哈爾濱獸醫(yī)研究所、蘭州獸醫(yī)研究所、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、揚州大學(xué)、內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)等國內(nèi)科研院所及高校合作外，同時還與行業(yè)內(nèi)著名的劉秀梵院士和夏咸柱院士分別在禽用系列疫苗領(lǐng)域和寵物疫苗領(lǐng)域開展了專項合作。

2017年與大北農(nóng)等合作完成了“豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉二聯(lián)活疫苗（HB08株+ZJ08株）產(chǎn)品”的研究，2018年與蘭州獸醫(yī)研究所等合作關(guān)于“豬口蹄疫O型A型二價病毒樣顆粒疫苗產(chǎn)品與技術(shù)開發(fā)”的研究，與哈爾濱獸醫(yī)研究所合作研發(fā)的“馬耳他布魯氏菌M-90株bp26基因缺失標(biāo)記疫苗項目”正在新獸藥注冊申報中， “狂犬病重組新城疫病毒活載體疫苗項目” 已獲得生物安全證書。同時與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所合作開發(fā)的“豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗（CH/ZZ/2016株，懸浮培養(yǎng)）”，也取得臨床批件目前正在新獸藥注冊申報中。

（1）公司與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所合作開發(fā)的牛病毒性腹瀉/粘膜病、傳染性鼻氣管炎二聯(lián)滅活疫苗屬國內(nèi)首創(chuàng)，填補了國內(nèi)無牛病毒性腹瀉、牛傳染性鼻氣管炎二聯(lián)滅活疫苗的空白。每年因感染BVDV死亡牛數(shù)量不少于5萬頭，直接損失近3億元。每年由于該病流產(chǎn)率增加10%，產(chǎn)奶量下降10%左右，犢牛存活率低或者生長減緩，一年造成的經(jīng)濟損失約2億元。以該疫苗免疫能夠顯著降低孕牛流產(chǎn)率，提升料肉比，可為養(yǎng)牛業(yè)減少損失數(shù)億元。并且該疫苗使免疫牛的存活率提升到了90%以上。同時，通過對兩種疫病的有效防控，提高養(yǎng)殖戶的信心，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的健康、快速發(fā)展，為我國養(yǎng)牛業(yè)發(fā)展創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益。產(chǎn)品投放市場后，受到用戶廣泛好評，截止2018年年底，為公司帶來經(jīng)濟效益2559.93萬元。

（2）公司與蘭州獸醫(yī)研究所達(dá)成合作，2017年開發(fā)的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗屬國際首創(chuàng)，該產(chǎn)品創(chuàng)新性利用反向遺傳構(gòu)建技術(shù)，選用OIE推薦的高滴度的疫苗毒株的序列，定向構(gòu)建出高滴度重組病毒，突破常規(guī)疫苗種毒限制，結(jié)合大規(guī)模自動化細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)與國際領(lǐng)先的口蹄疫純化濃縮工藝，給養(yǎng)豬業(yè)帶來福音。填補了國家無豬口蹄疫A型疫苗防控技術(shù)空白，保障了國家口蹄疫防控計劃的深入推進(jìn)。自產(chǎn)品上市以來，為公司創(chuàng)造104500萬元的銷售收入，市場反響良好，解決了養(yǎng)殖戶的豬口蹄疫防疫難題。

（3）此外實驗室今年還開發(fā)了雜交瘤細(xì)胞株及其分泌的抗口蹄疫O型（OGX09-7)病毒的特異性單克隆抗體與應(yīng)用、豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗效力檢驗標(biāo)準(zhǔn)變更等重大科研成果，解決了陰性動物短缺、生物安全隱患、動物福利等生物制品行業(yè)重大問題。

(三)團(tuán)隊建設(shè)與人才培養(yǎng)

1.學(xué)術(shù)帶頭人。

魏學(xué)峰，碩士學(xué)歷，推廣研究員，中國口蹄疫疫苗工藝技術(shù)升級、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定的領(lǐng)軍人物和市場化營銷模式的開創(chuàng)者。主持完成“牛O型口蹄疫（JMS株）研制項目”已被農(nóng)業(yè)部作為國家指定疫苗毒株使用；主持或參加的項目獲得生產(chǎn)文號4項，新獸藥證書2項。獲得國家豐收技術(shù)一等獎1項，內(nèi)蒙古自治區(qū)科技進(jìn)步一等獎1項，呼和浩特市科技進(jìn)步一等獎2項；2016參與項目“針對新傳入我國口蹄疫流行毒株的高效疫苗的研究及應(yīng)用”獲國家科技進(jìn)步二等獎。

劉國英，碩士學(xué)歷，高級獸醫(yī)師，從事獸用生物制品制造與研究工作30年，精通口蹄疫、牛羊布魯氏菌病、藍(lán)耳病等反芻動物等重大疫病疫苗制造技術(shù)，對口蹄疫、牛病毒性腹瀉、牛羊布氏菌病、牛傳染性鼻氣管炎等疾病疫苗、診斷試劑等開展了深入研究。發(fā)表相關(guān)論文20多篇；參與并主持國家“畜禽重大疫病防控與高效安全養(yǎng)殖綜合技術(shù)研發(fā)項目”子課題，獲新獸藥證書4項，發(fā)明專利4項；獲得自治區(qū)科技進(jìn)步獎1項，市科技進(jìn)步獎2項。參與主持的項目“反向遺傳構(gòu)建口蹄疫A型疫苗種毒及三價疫苗研制與應(yīng)用”獲2015年中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院科學(xué)技術(shù)成果獎青年科技創(chuàng)新獎，2016參與項目“針對新傳入我國口蹄疫流行毒株的高效疫苗的研究及應(yīng)用”獲國家科技進(jìn)步二等獎。2019年獲自治區(qū)級“草原英才”。

宋慶慶，預(yù)防獸醫(yī)學(xué)博士，國家執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師。金宇原創(chuàng)性研發(fā)主要參與者，主要從事畜禽傳染性疾病新型疫苗的研究和開發(fā)工作，具有多年的實驗室診斷和臨床診療經(jīng)驗。是國內(nèi)豬圓環(huán)病毒2型亞單位疫苗工藝升級和產(chǎn)品改造的引領(lǐng)者。以第一發(fā)明人申請發(fā)明專利2項，以第一作者或通訊作者發(fā)表論文5篇。分別獲得揚州市和江蘇省優(yōu)秀博士項目支持。

黃海碧，預(yù)防獸醫(yī)學(xué)博士，研究方向為獸醫(yī)微生物和免疫學(xué)。堅持在生產(chǎn)一線從事病原分離及鑒定工作，同時為公司建立了臨床分離菌株的菌種庫，還完成搭建公司病原學(xué)平臺的工作。

陳九連，獸醫(yī)碩士，高級獸醫(yī)師，從事獸用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等工作近18年。在口蹄疫多株優(yōu)質(zhì)種毒的分離選育、新產(chǎn)品研發(fā)、成品檢驗新方法的建立、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化提升、產(chǎn)品升級與品質(zhì)國際化等方面成果顯著，為企業(yè)增效及行業(yè)發(fā)展做出重大貢獻(xiàn)。獲自治區(qū)科技進(jìn)步一等獎一項，呼和浩特市科技進(jìn)步一等獎二項，2011年呼和浩特市“十佳崗位能手”；2015年“內(nèi)蒙古自治區(qū)勞動模范”。2019年獲全國五一勞動獎?wù)拢�自治區(qū)“北疆工匠”稱號。

范秀麗，獸醫(yī)碩士，高級獸醫(yī)師，主要從事獸用生物制品的研發(fā)工作，工作期間參與各類研發(fā)項目20余項，參與項目取得新獸藥證書3個、獲批發(fā)明專利2項，市優(yōu)秀專利獎一項，參與科技部國家重點研發(fā)計劃一項，參與項目“反向遺傳構(gòu)建口蹄疫A型疫苗種毒及三價疫苗研制與應(yīng)用”獲2015年中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院科學(xué)技術(shù)成果獎青年科技創(chuàng)新獎。

韓四娥，本科，高級獸醫(yī)師，從事反芻動物疫苗工藝升級與新疫苗開發(fā)。近三年，據(jù)市場需求，重點進(jìn)行牛、羊A型產(chǎn)氣莢膜梭菌病疫苗研究。并發(fā)表、受理發(fā)明專利3項：“BHK21-C13傳代細(xì)胞無血清培養(yǎng)病毒制備山羊痘耐熱活疫苗的方法”、“羊A型產(chǎn)氣莢膜梭菌滅活疫苗及其制備方法”、“牛A型產(chǎn)氣莢膜梭菌滅活類毒素疫苗及其制備方法”。現(xiàn)牛、羊A型產(chǎn)氣莢膜梭菌病滅活疫苗研究均取得階段性成果。

（2）實驗室學(xué)術(shù)委員會，由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)郭愛珍博士擔(dān)任主任，共11名專家組成。學(xué)術(shù)委員會參與項目立項、產(chǎn)品申報以及項目結(jié)題工作，作為專家委員會，聽取項目主持人作可行性研究報告，經(jīng)過質(zhì)疑、答辯，最終就研發(fā)項目的目的意義、技術(shù)路線是否可行、經(jīng)費預(yù)算是否合理、能否按期完成等形成評審意見。對產(chǎn)品申報材料進(jìn)行技術(shù)審查，提出審查意見，并在項目結(jié)題時，作為專家委員會，聽取項目主持人作結(jié)題報告，經(jīng)過質(zhì)疑、答辯，最終就研發(fā)項目是否完成研發(fā)目標(biāo)、經(jīng)費決算完成情況等形成評審意見。

學(xué)術(shù)委員會在實驗室項目立項，研發(fā)建設(shè)攝規(guī)劃方面，從學(xué)術(shù)角度審定實驗室的項目規(guī)劃、發(fā)展規(guī)劃、建設(shè)規(guī)劃，為研發(fā)的決策提供了有力的學(xué)術(shù)依據(jù)。學(xué)術(shù)委員會每年對研發(fā)項目的進(jìn)展以及技術(shù)瓶頸進(jìn)行審議和指導(dǎo)，并決定該項目的后續(xù)投入和可行性意見，對實驗室的發(fā)展、研發(fā)成本控制、研究方向把關(guān)起到了重要作用。

2.團(tuán)隊建設(shè)。

公司創(chuàng)新團(tuán)隊以博士后科研工作站作為上游技術(shù)研究支撐，獸用疫苗國家工程實驗室、生物安全三級動物實驗室、國家企業(yè)技術(shù)中心為工程化平臺，組建成有梯隊、分層次、結(jié)構(gòu)合理、專業(yè)互補的人才隊伍，形成以畜牧獸醫(yī)、生物制藥、分子生物學(xué)、自動化控制、設(shè)備制造、化工等主導(dǎo)專業(yè)，博士、碩士、本科相適應(yīng)的學(xué)歷層次。團(tuán)隊固定人員現(xiàn)已增至93人，高級職稱以上人員11名，碩士以上學(xué)歷人員45名，聘用各專業(yè)顧問8名，逐步形成了以博士、碩士研究生和本科學(xué)歷為主要研究力量的研發(fā)團(tuán)隊。該團(tuán)隊專業(yè)全面、人才齊備、技術(shù)雄厚，其技術(shù)力量有獸醫(yī)、生物、醫(yī)學(xué)、自動化控制等專業(yè)技術(shù)人員，團(tuán)隊人均年齡36歲，具有強大的潛力和后備研發(fā)支持。

3.人才培養(yǎng)。

人才是科技創(chuàng)新的決定性因素，公司牢固樹立人才資源是第一資源的新型人才觀，不斷創(chuàng)新人才機制，為人才的引進(jìn)、使用、培養(yǎng)、提高創(chuàng)造良好的外部環(huán)境。通過國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、獸用疫苗工程實驗室等研發(fā)平臺，吸引專家、博士等進(jìn)駐；通過加強內(nèi)部創(chuàng)新人才隊伍的建設(shè)與培養(yǎng)，建立高等院校、科研院所和企業(yè)合作培育人才等多種方法促進(jìn)人才的培養(yǎng)；通過科技項目、新技術(shù)研討和講座、組織科技人員調(diào)研考察等方式，形成企業(yè)發(fā)展需要的多層次梯級科技人才隊伍，造就了一支行業(yè)有影響的科技人才隊伍。從英國愛登堡大學(xué)、伯明翰大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)、北京科技大學(xué)、揚州大學(xué)等國內(nèi)外知名大學(xué)、青島病毒研究所等研究院所吸收先進(jìn)技術(shù)的人才，帶動實驗室的知識體系，技術(shù)建設(shè)。近年來引進(jìn)博士3人、碩士26人，經(jīng)多崗位培養(yǎng)，已逐步成長為公司研發(fā)的中堅力量。

(四)資源共享與運行狀態(tài)

1.共享平臺建設(shè)。

實驗室擁有液相芯片懸浮系統(tǒng)、二代測序儀系統(tǒng)，流式細(xì)胞儀、熒光定量PCR儀等多種高精尖設(shè)備，對養(yǎng)殖場以及高校開放使用，用以病原檢測、基因測序、細(xì)胞分析等服務(wù)，為社會搭建資源共享，技術(shù)共享平臺。

實驗室采用數(shù)字化科研管理平臺，對研發(fā)預(yù)算執(zhí)行、實驗數(shù)據(jù)管理、技術(shù)信息共享、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等進(jìn)行數(shù)字化、科學(xué)化管理，形成了高效、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲许椖抗芾眢w系，推動實驗室項目進(jìn)程、技術(shù)共享建設(shè)。

2.開放課題設(shè)置。

實驗室實行研發(fā)委員會指導(dǎo)下的主任負(fù)責(zé)制，實驗室按照相關(guān)重點實驗室管理的有關(guān)規(guī)定，積極貫徹“開放、流動、聯(lián)合、競爭”的運行管理方針，為國內(nèi)外獸用生物制品研究領(lǐng)域的專家學(xué)者及工程技術(shù)人員提供學(xué)術(shù)交流和試驗環(huán)境。實驗室在運行管理與開放合作機制方面積極探索，通過邊建設(shè)、邊研究、邊開放的方式，凝聚一批高水平的專家與學(xué)者，取得若干重要的成果。

充分發(fā)揮金宇保靈生物藥品有限公司在獸用生物制品工藝技術(shù)領(lǐng)域的優(yōu)勢，  為保證實驗室在國內(nèi)的先進(jìn)性，加強與國內(nèi)有關(guān)研究院所和實驗室的合作研究和交流，包括合作研究、成果、資料與資源共享等。同時實驗室還與國內(nèi)各相關(guān)參考實驗室有著緊密的合作關(guān)系，如蘭州獸醫(yī)研究所國家口蹄疫參考實驗室、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所國家豬瘟參考實驗室等，積極開展國家重大疫病疫苗工藝技術(shù)提升及新疫苗研發(fā)，為促進(jìn)我國畜牧業(yè)及養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

2017年，GFRA全球口蹄疫聯(lián)盟研討會上，金宇作為白金級贊助商于韓國仁川參加了全球口蹄疫聯(lián)盟研討會，副董事長魏學(xué)峰就中國規(guī)�；�養(yǎng)殖場的口蹄疫防控現(xiàn)狀進(jìn)行了專題匯報，金宇成為了首家在會中進(jìn)行專題演講的中國公司。

2019年，金宇生物高峰論壇暨第二屆非洲豬瘟防控國際交流會，特邀美國、俄羅斯、西班牙、羅馬尼亞等國及多位國內(nèi)資深專家，應(yīng)對非洲豬瘟策略并發(fā)布非洲豬瘟疫苗研發(fā)最新動態(tài)。

3.運行狀態(tài)

（1）組織機制

實驗室的運行和管理實行理事會領(lǐng)導(dǎo)下的實驗室主任負(fù)責(zé)制。理事會下設(shè)實驗室主任、研發(fā)委員會。主要負(fù)責(zé)制定、審議重點實驗室發(fā)展計劃、目標(biāo)、研究方向和管理細(xì)則、知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)制度、重大學(xué)術(shù)活動、工作計劃和總結(jié)等。為重點實驗室的建設(shè)和運行提供人、財、物和技術(shù)的支持；配合做好重點實驗室的考核和評估，解決相關(guān)的問題。

（2）人才激勵機制

建立科技人員的激勵機制，對于做出突出成績的科技人員，企業(yè)給予物質(zhì)獎勵和精神鼓勵，調(diào)動科技人員積極性。

同時采取穩(wěn)定、引進(jìn)、培養(yǎng)相結(jié)合的人才策略，制定人才的長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略，通過不斷地健全和完善創(chuàng)新人才保障制度，進(jìn)一步增強了企業(yè)對創(chuàng)新人才的凝聚力；對于科研人才還將實施優(yōu)惠的政策措施，有計劃、多途徑的引進(jìn)高層次科技人才，以及實施創(chuàng)新激勵機制公司通過設(shè)立設(shè)計創(chuàng)新獎、技術(shù)進(jìn)步獎等的創(chuàng)新制度安排，激勵創(chuàng)新人才的主動性和創(chuàng)造性；在績效考核方面，公司將研發(fā)技術(shù)人員的科研成果與其職級晉升、加薪授獎直接掛鉤，充分調(diào)動研發(fā)人員的創(chuàng)新積極性，以鼓勵團(tuán)隊的創(chuàng)新性工作。建立了《工程實驗室研發(fā)成果獎勵辦法》、《科技人員培養(yǎng)進(jìn)修、職工技術(shù)培訓(xùn)、優(yōu)秀人才引進(jìn)及人才績效評價獎勵制度》等。

（3）知識產(chǎn)權(quán)管理機制

公司2014年作為內(nèi)蒙古自治區(qū)首批知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)企業(yè)，開始全面實施知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)工作，2017年1月通過貫標(biāo)，公司知識產(chǎn)權(quán)管理體系健全、完整，為全面提升公司知識產(chǎn)權(quán)管理水平提供了保證。實驗室知識產(chǎn)權(quán)管理工作嚴(yán)格按照公司知識產(chǎn)權(quán)管理制度執(zhí)行。

（4）經(jīng)費運行機制

公司根據(jù)實驗室中長期研究計劃，為實驗室提供專項資金配置，研發(fā)專項經(jīng)費建立獨立賬戶，單獨核算，專人負(fù)責(zé)，確保經(jīng)費的合理利用，賬目清晰。每年都將進(jìn)行預(yù)算對比，使用項目經(jīng)費時進(jìn)行審批；同時設(shè)立專項獎勵，對突出的、取得項目重大進(jìn)展的給予專項獎勵；保證了整個費用使用的公開透明度。

 (五)研發(fā)條件與制度文化

1.研發(fā)投入。

金宇保靈生物藥品有限公司2017年至2019年對實驗室共投入研發(fā)經(jīng)費20078萬元，其中項目科研經(jīng)費10465萬元，日常運行經(jīng)費320萬元，人力資源費5765萬元，儀器設(shè)備經(jīng)費3528萬元。研發(fā)投入占公司收入的5%以上。在中國境內(nèi)發(fā)生的研究開發(fā)費用占全部研究開發(fā)費用的89.6%。

2.實驗條件。

公司于2019年在沙爾沁工業(yè)園區(qū)新建實驗室建筑面積17880平米，分南北兩個實驗區(qū)，配套中試生產(chǎn)車間和產(chǎn)品檢驗檢測中心。儀器設(shè)備總臺數(shù)：824臺（套），總價值：3590.17萬元，原值50萬元以上的大型儀器設(shè)備數(shù)量：81臺（套），價值2673.29萬元。

引入大量國際先進(jìn)的設(shè)備、儀器，100L微載體反應(yīng)器、NBS 5L反應(yīng)器，美國多功能生化分析儀，GE中試膜過濾系統(tǒng)和層析系統(tǒng)，美國Virtis G35EL中試型凍干機，美國貝克曼Avanti J-26S XP大容量離心機和高速冷凍離心機Allegra X-30R，美國Syngene G:BOX CHMI XT4化學(xué)發(fā)光成像儀，美國Luminex200芯片懸浮系統(tǒng)，韋斯伐里亞離心機，液相色譜儀等高端儀器設(shè)備，籍以提高研發(fā)工作的標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化程度，為研發(fā)項目的順利實施提供了硬件保障。除此之外，對現(xiàn)有細(xì)菌發(fā)酵設(shè)備、超濾、層析設(shè)備進(jìn)行硬件技術(shù)改造，以達(dá)到更高效、簡潔、安全的研發(fā)要求。

實驗儀器的管理與維護(hù)是實驗室的基礎(chǔ)工作，實驗室負(fù)責(zé)行政工作的副主任負(fù)責(zé)對儀器設(shè)備的日常管理，技術(shù)人員負(fù)責(zé)設(shè)備的維護(hù)。對于所有10萬元以上的設(shè)備均分配到專人管理，負(fù)責(zé)設(shè)備的保養(yǎng)以及對使用人的培訓(xùn)等。每個大型設(shè)備均有獨立的設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的狀態(tài)以及使用情況。實驗室制定了詳盡的“實驗室儀器設(shè)備管理辦法”，以保證設(shè)備的完好、共享和對外開放。

3.運行管理。

（1）依托單位條件保障

1)經(jīng)費保障

每年對研發(fā)投入占公司收入的5%以上，為實驗室的項目開展及運行提供足額、穩(wěn)定的經(jīng)費支持。

2）技術(shù)保障

該實驗室屬產(chǎn)學(xué)研共建項目，合作雙方分別為金宇保靈生物藥品有限公司和華中農(nóng)業(yè)大學(xué)。

華中農(nóng)業(yè)大學(xué)是教育部直屬的“211工程”建設(shè)大學(xué)，具有雄厚的科技實力，有國家重點實驗室2個，國家地方聯(lián)合工程實驗室1個，國家專業(yè)實驗室4個，部省級重點（工程）實驗室21個，國際科技合作基地5個，國家工程（技術(shù)）研究中心4個，高等學(xué)校學(xué)科創(chuàng)新引智基地（“111”計劃）5個，引進(jìn)國外智力成果示范推廣基地1個，部省級工程（技術(shù)）研究中心24個，校企共建實驗室（研發(fā)中心）28個，具有完善的動物疫苗、診斷試劑等生物制品研發(fā)平臺。

公司系國家高新技術(shù)企業(yè)、國家創(chuàng)新型示范企業(yè)。公司擁有專職研發(fā)人員93人，客座教授8人，其中研究生以上學(xué)歷占60%，高級以上技術(shù)人員占14.7%，專業(yè)技術(shù)人員占中心職工總數(shù)的92%以上。主要進(jìn)行疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù)提升及新產(chǎn)品開發(fā)研究。整個技術(shù)團(tuán)隊有不同年齡結(jié)構(gòu)、知識結(jié)構(gòu)和專業(yè)結(jié)構(gòu)的人員組成，具有較高的技術(shù)水平和技術(shù)開發(fā)能力，完全可以滿足實驗室工作開展所需的技術(shù)需求。

3）設(shè)施設(shè)備保障

公司擁有研制細(xì)菌、病毒、試劑等各類獸用生物制品的實驗室，包括配套的正壓和負(fù)壓動物實驗室，一次性最大規(guī)�？扇菁{300頭大動物開展試驗。還引入大量國際先進(jìn)的設(shè)備、儀器，100L微載體反應(yīng)器、NBS 5L反應(yīng)器，美國多功能生化分析儀等高端儀器設(shè)備，完全能夠保障技術(shù)研發(fā)及創(chuàng)新需求。

4）組織措施保障

成立項目組與課題小組，按項目研究內(nèi)容進(jìn)行分工合作，各課題小組設(shè)置專人負(fù)責(zé)并負(fù)責(zé)進(jìn)度與研究成果的轉(zhuǎn)換，由實驗室主任負(fù)責(zé)總體組織與協(xié)調(diào)工作。實行課題組負(fù)責(zé)制，定期組織總結(jié)匯報，由相關(guān)部門核實考核，促動人員主觀積極性的發(fā)揮。設(shè)置了信息收集查詢小組，及時收集國際國內(nèi)相關(guān)資料，支持項目的開展，不斷改進(jìn)與完善。

（2）實驗室的運行和管理實行理事會領(lǐng)導(dǎo)下的實驗室主任負(fù)責(zé)制。理事會下設(shè)實驗室主任、研發(fā)委員會、基因工程表達(dá)平臺、免疫診斷平臺、口蹄疫技術(shù)平臺、注冊與知識產(chǎn)權(quán)平臺等十大技術(shù)平臺。各平臺已建立完善的管理制度；設(shè)立了合理化建議和重大創(chuàng)新專項獎鼓勵措施及制度，從制度上鼓勵實驗室科研及創(chuàng)新。實驗室每月一次對總經(jīng)理研發(fā)進(jìn)度匯報會，每兩個月召開一次部門研發(fā)會。不定期召開研發(fā)委員會會議。

實驗室動力24小時運行，定期進(jìn)行設(shè)備、檢修。研發(fā)人員指紋出勤管理，不定時工作制。實驗室制定管理制度90余項（實驗室重點管理制度25項），操作規(guī)程60余項，業(yè)務(wù)流程10余項，保障了實驗室運行的規(guī)范化，試驗操作的標(biāo)準(zhǔn)化以及業(yè)務(wù)流程的合理化。各項制度流程實施以來，實驗室運行有條不紊，責(zé)任明確，項目進(jìn)行快速、高效，項目成果基本按計劃節(jié)點高質(zhì)量提交。

（3）實驗室對項目可行性報告、年度總結(jié)報告、原始實驗數(shù)據(jù)、中試試驗記錄、臨床試驗記錄、實驗室管理制度文件、產(chǎn)學(xué)研合作合同等進(jìn)行分類編號管理，制定檢索目錄，實行雙人雙鎖制度，重要文件保密制度，保障了檔案管理的合理性和可追溯行。

（4）實驗室對特種設(shè)備采用持證上崗制，新入職員工采取三級安全培訓(xùn)，定時排查安全隱患，建立完善的實驗室安全管理制度，無重大安全事故發(fā)生。

4.科研環(huán)境建設(shè)。

（1）實驗室遵守相關(guān)法律法規(guī)，恪守科學(xué)道德準(zhǔn)則，遵循科學(xué)共同體公認(rèn)的行為規(guī)范，未出現(xiàn)學(xué)術(shù)造假、數(shù)據(jù)造假等不良現(xiàn)象，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部無失信記錄，行業(yè)內(nèi)無違反科研道德情況。

（2）從實際出發(fā)，探索項目創(chuàng)新規(guī)律，創(chuàng)新方法，形成了具有自身特色的“以老帶新、成果分享、知識共享”的三個要素，帶動研發(fā)效率提升，研發(fā)整體實力的提升，形成良好的學(xué)風(fēng)建設(shè)模式，取得了明顯的成效。

三、存在的問題及改進(jìn)措施(限200字)

主要圍繞實驗室（實驗站）“十三五”期間功能定位和建設(shè)目標(biāo)的偏離；分工協(xié)作與協(xié)同創(chuàng)新的不足等。

1. 數(shù)字化轉(zhuǎn)型：

互聯(lián)網(wǎng)社會對各行各業(yè)影響和改變?nèi)找嫔钊�，實驗室依托企業(yè)金宇生物已在行業(yè)內(nèi)率先建成智能制造生物科技新園區(qū)實現(xiàn)了動物疫苗智能制造。為了更好的適應(yīng)大環(huán)境跟上行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，以便更好的適應(yīng)下游生產(chǎn)工藝對接。實驗室管理面臨數(shù)字化轉(zhuǎn)型問題，需要從2個方面進(jìn)行數(shù)字化升級，第1個方面是實驗室軟管理能力數(shù)字化提升；另一方面是硬管理數(shù)字化能力提升。

2. 知識/技術(shù)共享：

合作創(chuàng)新已成為越來越多企業(yè)規(guī)避風(fēng)險和提高創(chuàng)新能力的選擇，但是合作創(chuàng)新需要共享批次的知識與資源，實驗室與國內(nèi)各大研究院所，包括哈獸研、蘭獸研、上獸研、華南農(nóng)大、中國農(nóng)大、南京農(nóng)大等技術(shù)信息共享不足，未能形成完成的行業(yè)信息技術(shù)體系，在項目開發(fā)過程中，出現(xiàn)技術(shù)的重復(fù)開發(fā)或項目的重復(fù)投入，形成某種程度的資源浪費。

    四、“十四五”建設(shè)思路與建議(限500字)

1.建設(shè)目標(biāo)：

實驗室未來五年要搭建國內(nèi)一流的生物產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新平臺，建立開放的合作交流平臺，建設(shè)更為專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊，加強自主創(chuàng)新能力，關(guān)鍵領(lǐng)域技術(shù)水平達(dá)到國際一流水平。

2.重點任務(wù)：

（1）非洲豬瘟疫苗研發(fā)

自2018年8月我國首次發(fā)生非洲豬瘟疫情以來，疫病在國內(nèi)各地快速傳播蔓延，給國民生活和社會治安帶來嚴(yán)重影響。面對我國非洲豬瘟防控嚴(yán)峻形勢，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部積極推動疫苗研發(fā)，取得階段性進(jìn)展。但疫苗研發(fā)是一項非常復(fù)雜的系統(tǒng)工程，對疫苗的生物安全性要求非常高，到目前為止，國際上沒有任何一種非洲豬瘟疫苗被批準(zhǔn)上市。因此，我國成功研發(fā)出安全、有效、質(zhì)量可控的非洲豬瘟疫苗還任重道遠(yuǎn)，需要相關(guān)科研單位與企業(yè)大力合作，共同開發(fā)非瘟疫苗。金宇保靈生物藥品有限公司擁有內(nèi)蒙古自治區(qū)唯一的動物安全三級實驗室，能夠從事高致病性動物病原微生物實驗活動，具備非洲豬瘟研發(fā)的設(shè)施場所與人員。

非洲豬瘟疫苗的研制成功，將標(biāo)志著我國動保科研能力處于國家領(lǐng)先水平，疫苗的問世能為全國乃至全球的生豬復(fù)養(yǎng)提供有力保障，解決重大民生問題。

二、口蹄疫、牛病毒性腹瀉、牛傳染性鼻氣管炎三聯(lián)滅活疫苗的研究

口蹄疫、牛病毒性腹瀉、牛傳染性鼻氣管炎均為世界動物衛(wèi)生組織（OIE）法定報告的動物疫病。三種疫病在全球范圍內(nèi)廣泛流行，嚴(yán)重威脅著養(yǎng)牛業(yè)健康發(fā)展。截止目前，在國內(nèi)外雖然有口蹄疫單價苗和牛病毒性腹瀉+牛傳染性鼻氣管炎二聯(lián)滅活疫苗，但尚無含有三種成分的聯(lián)苗，不利于疫病防控及養(yǎng)殖業(yè)生物安全管控。基于上述情況，根據(jù)養(yǎng)殖業(yè)對重大疫病多聯(lián)多價疫苗的迫切需求，我公司于2020年與中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所聯(lián)合開展了口蹄疫、牛病毒性腹瀉、牛傳染性鼻氣管炎三聯(lián)滅活疫苗的研究開發(fā)重大科研項目，計劃于2023年結(jié)題并獲得新獸藥證書及生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。若該項目獲得成功，將改寫全世界范圍內(nèi)無口蹄疫+聯(lián)苗的歷史，填補國內(nèi)外空白，不僅可實現(xiàn)“一針三防”，給免疫接種工作帶來便利，更是對三大牛病的同步防控及養(yǎng)牛業(yè)健康、快速發(fā)展提供重要保障，具有良好的應(yīng)用價值和市場前景。

三、豬瘟E2蛋白亞單位疫苗的研制

我單位于2018年起研制豬丁型冠狀病毒、豬急性腹瀉綜合癥冠狀病毒二聯(lián)滅活疫苗項目，擬于2022年上市銷售。

該疫苗上市后，由于其良好的免疫源性，又具有快速擴增產(chǎn)能，而且價格也具有優(yōu)勢，必將受到生產(chǎn)企業(yè)和市場的歡迎，在其基礎(chǔ)上若能繼續(xù)進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，市場不可估量。據(jù)估算，豬瘟疫苗市場容量約16億元，2-3年產(chǎn)品轉(zhuǎn)化上市，預(yù)計年銷售收入近1.6億元。能對疫苗接種豬和豬瘟病毒野毒感染豬進(jìn)行鑒別診斷，對凈化豬場發(fā)揮重要作用，造福養(yǎng)殖業(yè)。

四、犬瘟熱、犬細(xì)小病毒病、犬腺病毒病、犬副流感四聯(lián)活疫苗研究

擬于2023年上市銷售。該疫苗主要用于寵物犬的疾病預(yù)防與免疫，以金宇保靈生物藥品有限公司先進(jìn)的懸浮培養(yǎng)技術(shù)為依托，開發(fā)犬瘟熱病毒、細(xì)小病毒、腺病毒、副流感的懸浮培養(yǎng)技術(shù)，解決大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)難題，提升產(chǎn)品質(zhì)量。

目前國內(nèi)寵物疫苗、獸藥、診斷約有57億市場容量（按出廠價計算），主要系進(jìn)口廠商把控，尤其是寵物疫苗領(lǐng)域，以英特威，碩騰等為主的進(jìn)口廠商，憑其優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品約占90%的市場份額，國產(chǎn)廠商來看，狂犬病疫苗領(lǐng)域已有諸多廠商獲批。但限于渠道、市場需求等因素，部分廠商尚未量產(chǎn)。聯(lián)苗領(lǐng)域尚無貓類連苗，主要系吉林五星、楊凌綠方、中牧股份的犬多聯(lián)苗，市場份額較少。

根據(jù)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，犬七聯(lián)進(jìn)口苗價格約為120元/針，狂犬病疫苗價格約為60元/針。新生小狗第一年疫苗費用約為480元，國產(chǎn)疫苗價格僅為進(jìn)口的三分之一左右，寵物診斷領(lǐng)域也是如此，主要被進(jìn)口試劑廠商愛德士、愛貝斯把控，目前國產(chǎn)廠商雖有布局，但距離替代進(jìn)口至少仍有五年以上的時間。

該產(chǎn)品的開發(fā)能夠填補我廠寵物疫苗的空白，拓寬產(chǎn)品種類，為疫病防控貢獻(xiàn)力量。

六、寵物疫苗項目

隨著我國經(jīng)濟社會的快速發(fā)展、城鎮(zhèn)化建設(shè)進(jìn)程的不斷加快和人民生活水平的不斷提高，寵物保健作為一種新型產(chǎn)業(yè)已經(jīng)對人們的生活產(chǎn)生了越來越重要的影響。飼養(yǎng)寵物已經(jīng)成為越來越多的都市人生活中不可或缺的一部分。從全球獸用疫苗產(chǎn)業(yè)近年來發(fā)展現(xiàn)狀來看，寵物疫苗（犬、貓、馬）所占比重越來越高，按美國成熟市場來看，銷售收入方面，獸用疫苗領(lǐng)域大動物比例大約55%，而寵物領(lǐng)域45%左右。而從國內(nèi)來看，進(jìn)口獸用生物制品總共3285批簽發(fā)，其中寵物疫苗批簽發(fā)次數(shù)占16%。需求的不斷攀升與高質(zhì)量產(chǎn)品供給不足的矛盾已經(jīng)日益凸顯。

疫苗的供應(yīng)能力是否充足，關(guān)系到人民生活的健康和社會的安定。本項目達(dá)產(chǎn)后，可為我國及全球提供質(zhì)優(yōu)價廉的犬、貓類疫苗，為寵物預(yù)防疾病筑起健康長城，減少伴侶動物治療的支出，為構(gòu)建社會主義和諧社會添磚加瓦，其社會效益顯著而深遠(yuǎn)。

加快推進(jìn)新產(chǎn)品開發(fā)，老產(chǎn)品新工藝改造，提升品質(zhì)，降低成本；引進(jìn)基因編輯、蛋白表達(dá)先進(jìn)技術(shù)，補充研發(fā)技術(shù)短板；引入先進(jìn)管理理念與創(chuàng)新機制，激發(fā)組織活力，提高組織效率；加強各領(lǐng)域戰(zhàn)略合作，建立優(yōu)勢互補、長期穩(wěn)定的合作聯(lián)盟。

預(yù)計在2021年至2025年，實驗室項目80%以上為自主研發(fā)；掌握基因編輯、反向遺傳、毒株改造構(gòu)建等技術(shù)；完成菌苗工藝升級、口蹄疫146S含量提升，以及老產(chǎn)品工藝變更注冊。上市新產(chǎn)品對銷售業(yè)績貢獻(xiàn)率達(dá)45%以上。實驗室建設(shè)實現(xiàn)上線信息化項目管理系統(tǒng)，規(guī)范化立項流程、項目評估與篩選機制，完善的薪酬機制。